基亞肝癌新藥解盲失敗 苦吞跌停
基亞肝癌新藥解盲失敗 苦吞跌停2017-03-01 09:48:27 中央社 中央社
分享基亞肝癌新藥三期臨床解盲，結果未達療效指標，衝擊今天股價以跌停價68.6元開出，跌停委賣張數超過1000張。
基亞28日公布肝癌術後新藥PI-88的第3期臨床試驗結果，與2年前的期中報告結果一致，PI-88使用在治療組上的效果，並無顯著優於對照組。
根據最終分析顯示，就結果而言藥物安全性而言良好，在可接受的範圍內，不過，就整體療效而言，使用PI-88的治療組於主要療效指標（無疾病存活期），沒有顯著優於對照組，未達到臨床試驗案所要求的「統計顯著差異水準」（P值未小於0.04148）。下一步，基亞將就此臨床資料繼續研究，並在大型醫學年會發表此次臨床試驗細節。
不過，專家們在後續分析發現，PI-88針對具有「微小血管侵襲」、約佔全數受試者41%的次族群裡，治療組的「無疾病存活期」療效指標優於對照組，就統計上來說，其P值低於0.1（約在0.1～0.05間），差異性「接近」（但未達到）統計的顯著結果。
基亞表示，PI-88第3期試驗在次族群（sub-group）療效分析中發現，在具有「微小血管侵襲」的族群中，使用PI-88的治療組在「無疾病存活期」的療效指標上優於對照組，專家委員會建議應將試驗結果發表於醫學年會及期刊，並向各國藥物主管機關諮詢，擬定新的臨床試驗方案以驗證療效。
來源：經濟日報
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