歷經基亞事件後,台灣新藥公司包括美時(1795)、F*太景(4157)、浩鼎(4174)等,再傳出獲得藥證、新藥上市、健保給付等好消息。
F*太景旗下抗感染新藥太捷信,獲衛福部核准上市,經進入上市最後籌備階段,將於近期向健保局提出健保藥價申請;大陸藥證部分,則完成臨床數據等書面資料審查,今年有望獲得CFDA審查會議通過。
太景董事長暨執行長許明珠博士表示,依目前時程推算,太捷信可望於2015年在兩岸上市。
F*太景其他兩個正在開發中的新藥:C型病毒蛋白〔酉每,請造字〕抑制劑TG-2349,及可用於血癌病人幹細胞移植的布利沙福,亦已完成美國FDA(美國食品藥物管理局)的臨床試驗審查二期前半的臨床試驗,正與授權對象洽談中。
另外,由興櫃股浩鼎研發,治療受困難梭狀桿菌感染腹瀉的DIFICID (鼎腹欣),則已與衛福部完成健保給付協議,以健保價每顆3138元定案,昨天起生效。
專做特殊學名藥藥廠的美時表示,該公司旗下的Mefenamic Acid 250mg膠囊(簡稱MFC)學名藥,昨天出貨銷往美國,這是繼之前的抗癲癇學名藥Levetiracetam之後,又一個打入美國市場的品項。
目前美時為國內少數擁有兩張美國藥證的學名藥廠商,未來將與國際大藥廠共同搶攻全球最大的學名藥市場。
美時指出,MFC為一種非類固醇的抗炎藥物,主要用來緩解包括類風濕性關節炎、骨關節炎,以及原發性經痛、經血過多等所引發的輕至中度疼痛,全球市場銷售額高達2.2億美元。昨天出貨美國的MFC市價總計約2000萬台幣,若加上銷售後的利潤分成,可挹注2400萬台幣營收。
受惠新藥公司一掃之前大跌陰霾,昨天生技類股上漲近2%,其中,F*太景攻上漲停43元收盤,美時上漲3.68%,收在141元,另外如東洋(4105)、寶齡(1760)、浩鼎(4174)、中裕(4147)、藥華藥(6446)、健亞(4130)等個股,漲幅在2%至6%不等。
新聞來源:聯合新聞網
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